Устекінумаб

Устекінумаб – це повністю людські моноклональні антитіла типу IgGlk, з високою вибірковістю дії щодо субодиниці р40 інтерлейкінів людини ІЛ-12 і ІЛ-23. Препарат пригнічує біологічну активність ІЛ-12 і ІЛ-23, запобігаючи їх зв’язуванню з білковим рецептором ІЛ-12Rb1, що експресується на поверхні імунних клітин.

Клінічне застосування устекінумабу

Бляшковий псоріаз

Лікування бляшкового псоріазу від помірного до тяжкого ступеня у дорослих, у яких не було позитивного ефекту лікування або які мають протипоказання або непереносимість інших засобів системної терапії, включаючи циклоспорин, метотрексат або PUVA-терапію.

Бляшковий псоріаз у дітей

Лікування бляшкового псоріазу від помірного до тяжкого ступеня у дітей віком від 12 років, стан яких недостатньо контролюється іншими засобами системної терапії або фотолікуванням, або при непереносимості такого лікування.

Псоріатичний артрит переважно з залученням периферичних суглобів

Як монотерапія або у комбінації з метотрексатом для лікування псоріатичного артриту в активній формі у дорослих, які не мали позитивного ефекту від лікування базовими протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг хвороби

Протипокази до застосування

• Гіперчутливість до устекінумабу або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Наявність клінічно важливих інфекційних захворювань у активній формі.

Особливості щодо застосування

Перед прийомом даного препарату необхідно обов’язково звернутись до лікаря та пройти обстеження, які включають в себе: рентгенографія органів грудної клітки, виключення латентного туберкульозу за допомогою квантиферонового тесту, консультація фтизіатра за необхідності, обстеження на вірусні гепатити та ВІЛ у групах ризику.

Спосіб застосування та дозування

Для підшкірного введення.

Бляшковий псоріаз.

Призначають початкову дозу 45 мг, наступну дозу 45 мг вводять через 4 тижні від початку лікування, потім – кожні 12 тижнів.

Необхідно повторно розглянути питання про доцільність продовження терапії пацієнтам, у яких відсутній терапевтичний ефект до 28 тижня лікування.

Пацієнти з масою тіла більше 100 кг.

Пацієнтам з масою тіла більше 100 кг призначають початкову дозу 90 мг, наступну дозу 90 мг вводять через 4 тижні, потім – кожні 12 тижнів. Для цієї групи пацієнтів доза 45 мг також може бути ефективною, однак доза 90 мг забезпечує більшу ефективність.

Псоріатичний артрит.

Призначають початкову дозу 45 мг, наступну дозу 45 мг вводять через 4 тижні, потім – кожні 12 тижнів. Для пацієнтів із масою тіла більше 100 кг початкова доза може становити 90 мг.

Необхідно повторно розглянути питання про доцільність продовження терапії пацієнтам, у яких відсутній терапевтичний ефект до 28 тижня лікування.

Можливі побічні реакції

Інфекції та інвазії. Часто – інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт.

З боку імунної системи. Нечасто – реакції гіперчутливості (включаючи висипання, кропив’янку).

Психічні розлади. Нечасто – депресія.

З боку нервової системи. Часто – запаморочення, головний біль.

З боку органів дихання. Часто – біль у горлі/глотці.

З боку шлунково-кишкового тракту. Часто – діарея, нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Часто – свербіж.

З боку кістково-м’язової системи. Часто – біль у спині, міалгія, артралгія.

Загальний стан та реакції у місці введення. Часто – слабкість, почервоніння місця ін’єкції, біль у місці ін’єкції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жінки репродуктивного віку.

Жінки репродуктивного віку повинні користуватися ефективними засобами контрацепції протягом усього курсу лікування і припинити під час планування вагітності

Вагітність.

Устекінумаб заборонено приймати під час вагітності.

Годування груддю.

Оскільки устекінумаб може викликати небажані реакції у немовлят, слід припинити годування груддю на період прийому препарату. Слід взяти до уваги переваги годування грудним молоком дитини та користь від лікування устекінумабом жінок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Устекінумаб майже не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Вакцинація

У період лікування устекінумабом не рекомендується застосовувати живі вірусні та бактеріальні вакцини.

Для більш детальної інформації зверніться до інструкції даного препарату.