Канакінумаб

Канакінумаб є моноклональним антитілом повністю людського походження ізотипу IgG1/κ до інтерлейкіну-1 бета (IL-1 бета). Канакінумаб специфічно зв’язується з високою спорідненістю з людським IL-1 бета і нейтралізує його біологічну активність, блокуючи взаємодію з рецепторами IL-1, тим самим запобігаючи активації IL-1 бета-індукованого гена і продукування запальних медіаторів.

Клінічне застосування канакінумабу

Періодичні синдроми, пов’язані з кріопірином

Лікування періодичних синдромів, пов’язаних з кріопірином, у дорослих, підлітків і дітей віком від 2 років з масою тіла 7,5 кг або вище, в тому числі:

• синдрому Макла−Уельса;
• мультисистемного запального захворювання неонатального віку/ хронічного дитячого неврологічного шкірно-артикулярного синдрому;
• тяжких форм сімейного холодового аутозапального синдрому/ сімейної холодової кропив’янки із симптомами, що не характерні для кропив’янки, пов’язаної з холодом.

Синдром гіперімуноглобуліну D (HIDS)/дефіциту мевалонаткінази (MKD), сімейна середземноморська лихоманка.

Системний ювенільний ідіопатичний артрит

Лікування активного системного ювенільного ідіопатичного артриту у пацієнтів віком від 2 років, у яких спостерігалася неадекватна відповідь на попередню терапію нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) і системними глюкокортикоїдами.

Подагричний артрит

Симптоматичне лікування дорослих пацієнтів з частими нападами подагричного артриту (не менше 3 нападів протягом попередніх 12 місяців) у випадках, коли НПЗП і колхіцин протипоказані, не переносяться або не забезпечують адекватного ефекту, і коли призначення повторних курсів лікування глюкокортикоїдами не є прийнятним.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Активні, тяжкі інфекції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Збільшення кількості випадків серйозних інфекцій було пов’язано із введенням іншого блокатора IL-1 в комбінації з інгібіторами фактора некрозу пухлин (ФНП). Застосування канакінумабу з інгібіторами ФНП не рекомендується, оскільки це збільшує ризик серйозних інфекцій.

Особливості щодо застосування

Перед прийомом даного препарату необхідно обов’язково звернутись до лікаря та пройти обстеження, які включають в себе: рентгенографія органів грудної клітки, виключення латентного туберкульозу за допомогою квантиферонового тесту, консультація фтизіатра за необхідності, обстеження на вірусні гепатити та ВІЛ особливо у групах ризику.

Спосіб застосування та дози

Лікування слід розпочинати за призначенням та під наглядом лікаря, який має досвід у діагностиці та лікуванні відповідних станів.

Після належної підготовки щодо техніки ін’єкційного введення пацієнти або їхні опікуни можуть самостійно вводити канакінумаб.

Рекомендовані початкові дози препарату канакінумаб

Дорослі та діти віком від 4 років:

• 150 мг для пацієнтів із вагою тіла > 40 кг;
• 2 мг/кг для пацієнтів із вагою тіла ≥ 15 кг та ≤ 40 кг;
• 4 мг/кг для пацієнтів із вагою тіла ≥7,5 кг та <15 кг.

Ці дози вводять кожні вісім тижнів у вигляді разової дози шляхом підшкірної ін’єкції.

Можливі побічні реакції

Найчастішою побічною реакцією була інфекція верхніх дихальних шляхів. Найбільш серйозні небажані реакції, про які повідомлялося, включали серйозні інфекції (в тому числі сепсис, пневмонію, туберкульоз, інвазивні грибкові та опортуністичні інфекції), демієлінізуючі порушення, реактивацію вірусу гепатиту В (HBV), застійну серцеву недостатність, аутоімунні процеси (вовчакоподібний синдром), гематологічні реакції, серйозні системні реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції), васкуліт, лімфому та лейкемію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Дані щодо застосування препарату канакінумаб вагітним жінкам обмежені. Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Канакінумабом і протягом 3 місяців після введення останньої дози. Препарат кнакінумаб слід застосовувати під час вагітності тільки у випадках, якщо очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для плода.

Годування груддю

Канакінумаб дозволено приймати в період грудного вигодовування.

Фертильність

Дослідження потенційного впливу канакінумабу на фертильність у людей не були проведені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Канакінумаб може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, тому під час застосування препарату рекомендовано утриматися від керування транспортними засобами та іншої діяльності, що потребує концентрації уваги.

Вакцинація

Відсутні дані щодо дії живих вакцин або вторинної передачі інфекції з живими вакцинами у пацієнтів, які застосовують канакінумаб. Таким чином, живі вакцини не слід вводити одночасно з канакінумаб, за винятком випадків, коли переваги явно перевищують ризики. Якщо вакцинацію живими вакцинами призначають після початку лікування канакінумабом, рекомендується зробити перерву не менше 3 місяців після останньої ін’єкції канакінумабу і перед наступною ін’єкцією.

Для більш детальної інформації зверніться до інструкції даного препарату.