Анакінра

Анакінра – імуносупресант, біологічний хворобомодифікуючий протиревматичний препарат класу антагоністів рецептора інтерлейкіну-1.

Клінічне застосування анакінри

• ревматоїдний артрит;
• хвороба Стілла;
• сімейна середземноморська лихоманка;
• криопірин-асоційований періодичний синдром;
• дефіцит антагоніста рецептора інтерлейкіну-1;
• COVID-19.

Протипокази до застосування

• Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, в т.ч. білків, похідних кишкової палички.
• Активна інфекція (окрім COVID-19) або хронічні рецидивні інфекційні захворювання.
• Нейтропенія (лейкоцитів < 1 500/мкл).

Особливості застосування

Перед початком лікування необхідно провести скринінгове обстеження: клінічний аналіз крові (з підрахунком лейкоцитів), визначення рівня АЛТ, АСТ, креатиніну, маркерів вірусних гепатитів В та С.

Також необхідно виключити наявність латентного туберкульозу перед початком лікування (рентгенограма органів грудної клітки, квантифероновий тест).

Контроль кількості лейкоцитів протягом перших 6 місяців лікування необхідно повторювати щомісяця, далі – 1 раз на 3 місяці.

Тестування печінкових ферментів варто повторити після першого місяця лікування, особливо якщо у пацієнта є сприятливі фактори або розвиваються симптоми, що вказують на дисфункцію печінки.

Спосіб застосування та дози

Тривалість лікування, дозування та правила прийому визначає тільки лікар.

Дозування залежить від показань, маси тіла та функції нирок.

Тривалість лікування є індивідуальною та визначається лікарем.

Рекомендована доза препарату для лікування ревматоїдного артриту становить 100 мг на добу, вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. Засіб слід вводити приблизно в один і той самий час кожного дня.

Рекомендована доза для пацієнтів із хворобою Стілла з масою тіла 50 кг і більше становить 100 мг/добу.

Пацієнтам з вагою менше 50 кг слід дозувати препарат зі стартовою дозою 1-2 мг/кг/добу.

Відповідь на лікування слід оцінювати через 1 місяць: у разі стійких системних проявів у дітей доза може бути скоригована або продовження лікування має бути переглянуте.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Антагоністи фактора некрозу пухлин-α. Одночасне застосування препарату анакінра та антагоністів ФНП-α не рекомендується.

У клінічному дослідженні за участю пацієнтів з ревматоїдним артритом, які отримували метотрексат, у пацієнтів, які отримували також анакінру та етанерцепт, спостерігався вищий рівень серйозних інфекцій та нейтропенії, ніж у пацієнтів, які отримували лише етанерцепт, та вищий, ніж у попередніх дослідженнях, де анакінра застосовувалася окремо.

Субстрати цитохрому Р450. Утворення ферментів CYP450 пригнічується підвищеними рівнями цитокінів (наприклад, IL-1) під час хронічного запалення. Лікування препаратом анакінра пацієнтів, які приймають препарати-субстрати CYP450 (наприклад, варфарин і фенітоїн), може потребувати корекції дози.

Можливі побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про розвиток побічних реакцій у вигляді:

• реакцій у місці введення (синець у місці проколювання, почервоніння, біль та запалення);
• головного болю;
• підвищення холестерину;
• зниження рівня нейтрофілів та тромбоцитів у крові.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Вагітність

Існує обмежена кількість даних щодо застосування анакінри вагітним жінкам.

Бажано уникати застосування анакінри під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують протизаплідні засоби.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виділяється анакінра або її метаболіти в людське молоко. Ризик для новонароджених / немовлят не може бути виключений.

Під час лікування препаратом анакінра слід припинити грудне вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Анакінра не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Вакцинація

Немає даних про вплив вакцинації живими вакцинами у пацієнтів, які отримують анакінру.

Живі вакцини не слід вводити одночасно з препаратом анакінра.

У плацебо-контрольованому клінічному дослідженні не було виявлено різниці у реакції протиправцевих антитіл між групами лікування препаратом Анакінра та плацебо, коли правцевий/дифтерійний анатоксин вводили одночасно з препаратом Анакінра.

Введення неживих вакцин є безпечним при застосуванні препарату Анакінра.

Для більш детальної інформації зверніться до інструкції даного препарату.