Гіалуронова кислота

Гіалуронова кислота – високомолекулярний полісахарид, широко розповсюджений у позаклітинному матриксі сполучної тканини.

Препарати гіалуронової кислоти доступні для:

• підшкірного / внутрішньошкірного;
• внутрішньосуглобового;
• місцевого;
• офтальмологічного застосування.

Фармакодинамічні ефекти гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового введення:

• Протизапальний та антиоксидантний: місцеве запалення є важливою частиною патофізіології болю в суглобах при остеоартриті (ОА), тож зменшення запалення призведе до полегшення болю. Гіалуронова кислота (ГК) впливає головним чином на клітини вродженого імунітету.
• Знеболювальний: запалення суглобів зазвичай характеризується механічною гіпералгезією, ймовірно, спричиненою підвищеною механочутливістю суглобових больових рецепторів. ГК взаємодіє з клітинними рецепторами для зменшення болю.
• Хондропротекторний: інтенсивність болю при ОА прямо пов'язана зі ступенем деградації суглоба. ГК чинить хондропротекторну дію, зменшуючи деградацію та підвищуючи відновлення хряща.

Гіалуронова кислота є природною частиною синовіальної рідини і хряща, і при остеоартриті концентрація гіалуронової кислоти зменшується разом зі зменшенням розміру окремих молекул гіалуронової кислоти, таким чином зменшуючи в'язкість синовіальної рідини.

При введенні в суглоб гіалуронова кислота виводиться протягом декількох годин, а період напіввиведення становить від 17 годин до 1,5 днів.

Період напіввиведення довший для очищених або синтезованих препаратів гіалуронової кислоти з великою молекулярною масою.

Незважаючи на такий короткий період напіврозпаду, клінічна користь, включаючи полегшення болю від внутрішньосуглобових ін'єкцій гіалуронової кислоти, триває кілька місяців.

Класифікація препаратів гіалуронової кислоти

За хімічною структурою:

• високомолекулярні;
• середньомолекулярні;
• низькомолекулярні.

Препарати високомолекулярної ГК демонструють більш тривалий та виражений ефект при остеоартриті колінного суглоба.

За походженням:

• тваринного походження (Гіалган, Гіамакс хондро);
• нетваринного походження (Віджоінт, Сінокром, Гіалуром тендон, Суплазин, Діарт Гіалуаль).

Показання до застосування гіалуронової кислоти

Внутрішньосуглобова ін'єкція:

• Для полегшення болю у пацієнтів з остеоартритом (ОА) колінних суглобів легкого та середнього ступеня тяжкості, які не реагують на консервативні нефармакологічні заходи та/або анальгетики.

Внутрішньошкірна ін'єкція:

• Ін'єкція в середню та глибоку дерму для корекції мімічних зморшок або складок та періоральних брижів.*

Підшкірна ін'єкція:

• Корекція дефіциту об'єму тильної поверхні рук.*

• Корекція вікової втрати об'єму та збільшення щік у середній частині обличчя.*

Субперіостальна ін'єкція:

• Корекція вікової втрати об'єму та збільшення щік у середній частині обличчя.*

Підслизова ін'єкція:

• Ін'єкції в губи для їхнього збільшення.*

Місцевий крем/гель:

• Лікування ран, шкірних виразок.
• Полегшення симптомів (печіння, свербіж і біль) при таких дерматозах, як атопічний дерматит, радіодерматит та алергічний контактний дерматит.

Офтальмологічна та хірургічна допомога:

• екстракція катаракти;
• імплантація інтраокулярної лінзи;
• трансплантація рогівки;
• фільтрація глаукоми;
• операція з прикріплення сітківки;
• операція на передньому сегменті ока.

Показання, не зазначені в переліку FDA

• Ін'єкції для створення каркасу для регенеративних ендодонтичних процедур.
• Ін'єкція в голосові складки для лікування недостатності голосової щілини.
• Ін'єкція в ареолу для посилення проекції соска після реконструктивної операції на молочній залозі
• Рефрактерний інтерстиціальний цистит.

* Пацієнти повинні бути старше 21 року.

Протипокази до застосування

• Підвищена чутливість до гіалуронової кислоти або будь-якого з компонентів препарату.
• Наявність в анамнезі тяжкої алергічної реакції / анафілаксії на гіалуронову кислоту.
• Підвищена чутливість до білків грампозитивних бактерій (для продуктів, отриманих з бактеріального джерела).
• Реакція гіперчутливості до лідокаїну (для продуктів, що містять лідокаїн).
• Порушення згортання крові.
• Ін'єкції в місця, відмінні від рекомендованих на етикетці.
• Інфекції або шкірні захворювання поблизу місця ін'єкції або ін'єкції в септичний суглоб.

Безпека та ефективність ін'єкцій гіалуронової кислоти вагітним жінкам, жінкам, які годують груддю, та дитячому населенню не встановлені.

Спосіб застосування та дози

Тривалість лікування, дозування та правила прийому визначає тільки лікар.

Об’єм та дозування залежить від показань та способу введення.

Тривалість лікування є індивідуальною та визначається лікарем.

При ОА колінних суглобів легкого та помірного ступеня тяжкості призначають по 2 мл гіалуронової кислоти (20 мг) внутрішньосуглобово 1 раз на тиждень, тривалість курсу залежить від препарату:

• Оптивіск сингл – 1 ін’єкція;
• Синвіск ван –1 ін’єкція;
• Гель-ван – 1 ін’єкція;
• Флексус флюід ван – 1 ін’єкція;
• Артрум – 1 ін’єкція;
• Гіалуром тендон – 2 ін’єкції;
• Гіамакс Хондро – 3 ін’єкції;
• Сінокром – 3-5 ін’єкцій;
• Гіалган – 5 ін’єкцій;
• Суплазин – 3-6 ін’єкцій.

Преапарати, що вводяться лише 1 раз на курс і наступне введення можна повторити через 6-12 міс., відрізняються перехресним зшиванням молекули гіалуронової кислоти з метою запобігання її швидкій деградації та покращенням проникнення ГК.

Техніка внутрішньосуглобового введення

Введення гіалуронової кислоти безпосередньо у суглобову капсулу колінного суглоба має проводити досвідчений кваліфікований медичний працівник.

Якщо матеріал вводити в будь-яку іншу ділянку коліна, ефективність і безпека процедури може знизитися.

Процедура введення гіалуронової кислоти в колінний суглоб складається з наступних етапів:

• Пацієнт або лежить на спині з випрямленим коліном, або сидить вертикально із зігнутим коліном - це положення залежить від того, якому підходу лікар надає перевагу для введення голки в капсулу колінного суглоба.
• Коліно протирають дезінфікуючим засобом.
• Пацієнта просять розслабити м'язи ноги; це сприятиме успішному введенню ін'єкції, а також може зробити її менш болючою.
• Лікар може ввести місцевий анестетик, наприклад, лідокаїн, щоб знеболити місце уколу.
• Якщо коліно набрякло від надлишку рідини, лікар спочатку аспірує (витягує) цю рідину за допомогою голки та шприца.
• Ця ін'єкція ефективна лише тоді, коли гіалуронова кислота вводиться безпосередньо в колінний суглоб, тому для більшої точності лікарі використовують УЗД під час ін'єкції.
• За допомогою нового стерильного шприца лікар введе гіалуронову кислоту з одного боку коліна.
• Місце ін'єкції буде очищено та перев'язано.
• Пацієнта попросять кілька разів випрямити та зігнути коліно, щоб допомогти розподілити матеріал по всьому колінному суглобу.

Особливості щодо застосування

Гіалуронова кислота доступна у попередньо наповнених шприцах різного розміру, а концентрація залежить від обраного бренду.

Техніка введення гіалуронової кислоти залежить від місця ін'єкції та показань.

При внутрішньосуглобовому введенні ін'єкція виконується безпосередньо в суглобову щілину колінного суглоба.

Рекомендується аспірувати будь-який суглобовий випіт, якщо він присутній.

Під час введення необхідно дотримуватися суворої асептики!

Перед внутрішньосуглобовою ін'єкцією гіалуронової кислоти необов'язково вводити лідокаїн або інший місцевий анестетик.

Пацієнт повинен утримуватися від інтенсивних або тривалих фізичних навантажень протягом щонайменше 48 годин після ін'єкції.

Доступно кілька препаратів, кожен з яких відрізняється кількістю ін'єкцій у кожній серії, молекулярною масою, походженням (пташиний або бактеріальний), в'язкістю, наявністю або відсутністю перехресних зв'язків.

При місцевому застосуванні перед нанесенням препарату гіалуронової кислоти рекомендується обробити рану звичайним фізіологічним розчином і, за необхідності, очистити від забруднень.

Препарат наноситься тонким шаром на виразку або рану, при цьому слід уникати надмірного втирання.

Після нанесення рану слід накрити стерильною антипригарною марлевою подушечкою або пов'язкою.

Для застосування при дерматозах препарат гіалуронової кислоти можна наносити безпосередньо на уражену ділянку.

Особливі групи населення

Безпека та ефективність застосування гіалуронової кислоти пацієнтам віком до 21 року не досліджувалися.

Таким чином, застосування гіалуронової кислоти не рекомендоване для пацієнтів, молодших 21 року.

Можливі побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про розвиток побічних реакцій у вигляді:

• болю;
• синців;
• почервоніння;
• свербіжу;
• і набряків.

Ці побічні ефекти є самообмеженими і зазвичай тривають не більше 7 днів.

Пацієнт може пом'якшити їх, приклавши пакет з льодом до місця ін'єкції, залишаючись у вертикальному положенні, і за 1 тиждень до процедури припинивши прийом ліків або добавок, які підвищують ризик кровотечі, наприклад, аспірину, НПЗП, вітаміну Е, риб'ячого жиру, звіробою і гінкго білоба.

При внутрішньосуглобовому введенні до 2% пацієнтів можуть відчувати післяін'єкційне загострення з болем, набряком, почервонінням і теплом, яке зазвичай минає самостійно або після прикладання льоду, відпочинку та прийому НПЗП.

Аналіз синовіальної рідини в таких випадках показує асептичну рідину без кристалів.

Про внутрішньосуглобові інфекції не повідомлялося в клінічних дослідженнях, а в клінічній практиці вони трапляються вкрай рідко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не повідомлялося про жодні лікарські взаємодії препаратів гіалуронової кислоти.

Не використовуйте дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні амонійні солі, для підготовки шкіри перед введенням гіалуронової кислоти, оскільки в їх присутності гіалуронан може випадати в осад!

Застосування у період вагітності та грудне вигодовування

Вагітність

Безпека та ефективність застосування гіалуронової кислоти вагітним жінкам не досліджувалися.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виділяється гіалуронова кислота у грудне молоко.

Безпека та ефективність застосування препарату жінкам, які годують груддю, не досліджувалися.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Гіалуронова кислота не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Вакцинація

Вплив ін’єкцій гіалуронової кислоти на вакцинацію не досліджувався.

Передозування

Про випадки передозування прапаратами гіалуронової кислоти не повідомлялося.

Для більш детальної інформації зверніться до інструкції даного препарату.