Фебуксостат

Фебуксостат – це уратзнижуючий засіб, який застосовується у пацієнтів з подагрою та гіперурикемією.

Клінічне застосування препарату.

Фебуксостат 80 мг та 120 мг.

Застосовувати для лікування хронічної гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються відкладанням кристалів уратів, у тому числі при наявності тофусів та/або подагричного артриту в даний час чи в анамнезі.

Протипокази до застосування.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої іншої допоміжної речовини лікарського засобу.

Можливі побічні реакції:

• загострення (напади) подагри;
• порушення функції печінки (підвищення трансаміназ в лабораторному аналізі);
• діарея, нудота;
• головний біль;
• висипання на шкірі.

Ці побічні реакції мали у більшості випадків легкий або середній ступінь тяжкості.

Спосіб застосування та дози

Подагра

Рекомендована доза фебуксостату становить 80-120 мг 1 раз на добу перорально, незалежно від прийому їжі. Початкова доза зазвичай становить 40 мг, з поступовим титруванням дози кожні 3-4 тижні, до досягнення цільових цифр сироваткової сечової кислоти.

Метою лікування є зменшення концентрації сечової кислоти у сироватці та підтримка її на рівні менше 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

На початку уратзнижуючої терапії рекомендована профілактична протизапальна терапія нападів подагри, тривалість якої становить 3- 6 місяців.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Меркаптопурин/азатіоприн.

Одночасне застосування Фебуксостату та Меркатопурину/Азатіоприну призводить до підвищення концентрації обох препаратів у плазмі і може викликати токсичну реакцію.

НПЗП (нестероїдні протизапальні препарати).

При одночасному застосуванні фебуксостату та НПЗП спостерігалося посилення дії фебуксостату .

Індуктори глюкуронізації.

Потужні індуктори ферменту УДФ-глюкуронілтрансферази можуть посилювати метаболізм та зменшувати ефективність фебуксостату. У пацієнтів, які застосовують потужні індуктори глюкуронізації, рекомендується контролювати рівень сечової кислоти у плазмі через 1–2 тижні одночасної терапії.

Колхіцин/гідрохлоротіазид/варфарин.

Фебуксостат можна одночасно застосовувати з колхіцином без зміни дози препарату.

Також не потрібно змінювати дозу фебуксостату при одночасному застосуванні з гідрохлоротіазидом.

Одночасне застосування фебуксостату з варфарином не вимагає зміни дози останнього.

Антацидні засоби.

При одночасному застосуванні з антацидами, що містять магнію гідроксид та алюмінію гідроксид, відмічається затримка всмоктування фебуксостату (приблизно на 1 годину).

Особливості щодо застосування.

Лікування хронічної гіперурикемії

Пацієнтам із попередніми серйозними серцево-судинними захворюваннями (наприклад з інфарктом міокарда, інсультом або нестабільною стенокардією) не слід призначати лікування фебуксостатом, за винятком випадків, коли немає інших належних варіантів терапії. Але дослідження FASТ [Lancet. 2020 Nov 28;396(10264):1745-1757.] показало, що фебуксостат не поступається алопуринолу щодо первинної серцево-судинної кінцевої точки, і його тривале застосування не пов’язане з підвищенним ризиком серцево-судинної смертності або серйозних побічних ефектів порівняно з алопуринолом.

Профілактика і лікування гіперурикемії у пацієнтів із ризиком розвитку СЛП (синдром лізису пухлини).

Пацієнти, які отримують хіміотерапію з приводу гематологічних злоякісних новоутворень з помірним або високим ризиком СЛП та застосовують фебуксостат, при наявності клінічних показань потребують нагляду кардіолога.

Загострення (напад) подагри.

Лікування фебуксостатом краще розпочинати у період після купірування гострого подагричного артриту. Фебуксостат може спровокувати напад подагри на початку лікування за рахунок зміни рівня сечової кислоти у сироватці через вихід уратів із депо. Тому перед прийомом даного препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Пацієнти, які перенесли трансплантацію органів.

Досвіду застосування фебуксостату цій категорії пацієнтів немає, тому застосування препарату не показано.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Фебуксостат не слід застосовувати під час вагітності.

Годування груддю

Фебуксостат не слід застосовувати у період годування груддю.

Фертильність

Дія фебуксостату на репродуктивну функцію людини невідома.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Були повідомлення про розвиток сонливості, запаморочення, парестезій та порушення чіткості зору на тлі застосування фебуксостату. Тому пацієнтам, які застосовують фебуксостат, рекомендується бути обережними при керуванні автотранспортними засобами та роботі з іншими механізмами до того часу, поки вони не будуть впевнені у відсутності вищезазначених побічних реакцій.

Вакцинація

Не слід припиняти прийом фебуксостату під час запланованої вакцинації будь-якими вакцинами.

Для більш детальної інформації зверніться до інструкції даного препарату.