Азатиоприн

Азатиоприн – это антинеопластичное и иммуномодулирующее средство.

Клиническое применение азатиоприна:

• Системная красная волчанка.
• Дерматомиозит и полимиозит.
• Тяжелый ревматоидный артрит.
• Аутоиммунный хронический активный гепатит.
• Вульгарная пузырчатка.
• Узелковый полиартериит.
• Аутоиммунная гемолитическая анемия.
• Хроническая рефрактерная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
• Рецидивирующий перемежающийся рассеянный склероз.
• У пациентов с трансплантированными органами.
• Болезнь Крона, язвенный колит.

Противопоказания к применению

Противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к азатиоприну и другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к 6-меркаптопурину.

Особенности применения

Рекомендуется в течение первых 8 недель лечения азатиоприном еженедельно или чаще (при применении высоких доз или при наличии тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности) проводить клинический анализ крови, включая подсчет тромбоцитов. В дальнейшем частоту анализа крови можно снизить до 1 раза в 1-3 месяца.

Во время лечения азатиоприном необходимо периодически проводить исследования печеночной функции. Для пациентов с предыдущим заболеванием печени или получающих другую потенциально гепатотоксическую терапию рекомендуется более частый контроль.

Способ применения и дозы

Начальная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки, и ее следует корректировать в этих пределах в зависимости от заболевания, клинического ответа (который может не проявляться в течение недель или месяцев лечения) и гематологической толерантности.

При появлении терапевтического эффекта поддерживающая дозировка уменьшается до уровня, при котором этот терапевтический эффект поддерживается. Поддерживающая доза может быть в пределах от менее 1 мг/кг массы тела до 3 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от клинического состояния и индивидуального ответа пациента, включая гематологическую толерантность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Еда, молоко и молочные продукты

Препарат не следует принимать вместе с молоком или молочными продуктами, так как это может привести к снижению концентрации препарата в плазме крови.

Цитостатики/миелосупрессоры

При возможности следует избегать одновременного применения с цитостатиками и препаратами с миелосупрессивным эффектом. Имеются сообщения о возникновении серьезных гематологических изменений при их одновременном применении.

Алопуринол/оксипуринол/тиопуринол и другие ингибиторы ксантиноксидазы

При одновременном применении препаратов снижается скорость катаболизма азатиоприна.

Аминосалицилаты

При одновременном приеме с производными аминосалицилатов необходимо рассматривать возможность снижения дозировок азатиоприна.

Метотрексат

При приеме азатиоприна вместе с высокими дозами метотрексата необходимо регулировать дозировку для поддержания должного уровня лейкоцитов в крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу

Азатиоприн усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими агентами. Поэтому не рекомендуется их одновременное применение.

Антикоагулянты

Сообщалось об угнетении антикоагулянтного эффекта варфарина и аценокумарола при их приеме вместе с азатиоприном. При одновременном приеме антикоагулянтов с азатиоприном рекомендуется тщательно проводить коагуляционные пробы.

Не рекомендуется одновременный прием рибавирина и азатиоприна. Рибавирин может снижать эффективность и повышать токсичность азатиоприна.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции включают: угнетение костного мозга, наиболее часто проявляющееся в виде лейкопении, тромбоцитопении или анемии; вирусные, грибковые и бактериальные инфекции; опасное для жизни поражение печени, гиперчувствительность, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Применение в период беременности и кормления грудью

Фертильность

Специфическое влияние лечения азатиоприном на фертильность человека неизвестно.

Беременность

Была продемонстрирована значительная трансплацентарная и трансамниотическая передача азатиоприна и его метаболитов от матери к плоду.

Азатиоприн не следует назначать беременным или женщинам, которые могут забеременеть в ближайшем будущем, без тщательной оценки преимущества ожидаемой пользы возможным риском применения препарата, но по рекомендациям ACR (американский коллегиум ревматологов), азатиоприн можно принимать до и во время беременности.

Кормление грудью

Женщинам, принимающим азатиоприн, условно рекомендовано продолжить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о воздействии азатиоприна на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет, и он не может быть предусмотрен с учетом фармакологических особенностей препарата.

Вакцинация

Иммуносупрессивная активность азатиоприна может оказать атипичное и потенциально негативное влияние на действие живых вакцин, поэтому применение живых вакцин больным не рекомендуется по меньшей мере еще 3 месяца после окончания лечения азатиоприном.

Возможен ослабленный ответ на не живые вакцины; подобная реакция наблюдалась на вакцину от гепатита В при введении ее больным, которые лечились комбинацией азатиоприна и глюкокортикоидов.

Для более подробной информации обратитесь к инструкции данного препарата.